第十五章 恶补功课(2/2)
田帆指着屏幕:“你们看,国家对药品的生产批号是这样规定的:我国GMP第七十六条规定:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示……”
孟虎:“啥意思?”
田帆:“这段话里重点是三个一:一次投料、一次生产工艺、一个批号。我理解,即便是同一种药,每一个不同的药物单位,都需要拥有一个相对应的生产批号。”他转过身:“比如青霉素V钾片,之所以能有那么多不同的药物单位,什么20万、40万、80万、100万,就是因为每一个药物单位都有相对应的、不同的生产批号。”
郭睿似乎听明白,点点头。
孟虎仍不服气的:“那有什么?俺们就按照非洲能接受的剂量,叫国内厂家专门申请一个批号呗。”
“谈何容易呀,虎子同志。”田帆转回电脑旁,滑动鼠标:“你们再看这条,申请药品生产批号的程序:先报市级药品监督管理部门,再由市级报给省级药品监督管理部门。省级部门在受理申请后的30日内完成对申报资料的审查;最后报送国家食品药品监督管理局等部门。接下来的技术评审需要160日。以此推算,正常情况下,完成整个药品生产批号审批,大约需要200多天。”
孟虎:“啊,200天,俺的娘呀,黄菜都凉了。”
田帆:“而且,一个批号申请下来,我估计绝生产厂家绝不会是只生产几十盒,几百盒那么简单,少则也要以吨计算。”
孟虎懵了:“啊,以吨计算?俺的天呐,这不要了血命了……”
郭睿瘫坐在椅子上:“没戏了,卖药这条路算是堵死了。”
孟虎鼓动道:“堵不死,办不了新批号,俺们就卖国内单位剂量最高的那种青霉素呗……哎,郭子,最高的是多少单位来着?”
郭睿摆摆手:“你让我静静吧……国内单位剂量最高的,也不一定是坦桑认可的。”
田帆:“大家都别气馁,活人不能让尿憋死,再想想,也许还能有条起死回生的路。”
郭睿捂着眼睛:“隔行如隔山呐,千古颠覆不破……”
孟虎叹口气:“唉,俺们要是能像许总那样,找到一种在非洲是蝎子巴巴独一份的药品,就不受什么剂量不剂量限制了,那该多好……”
郭睿:“班长,也许咱们一开始就进入了一个误区?”
孟虎:“啥误区?”
郭睿:“贪大,求全,网撒得太大了呗。”
田帆摇摇头:“也不尽然。假如没有药店的实地调查,没有玛迪娜的及时提醒,没有网上提供的各种信息,咱们不还是觉得眼前一片光明,阳光烂灿?……所以呀,说得对,从实践中来到实践中去,这是绝对有道理的。实践——认识——再实践——再认识,把从实践中得到的感性认识不断地上升到理论的飞跃,重复往返,不断深入,才能从得到真知。”
郭睿:“那咱们得到真知了吗?”
田帆:“当然,现在已经比当初的认识提高很多了。”
孟虎:“那恰玛那边咋办?”
田帆想了想:“尽快找出各种药品国内最高剂量的数据,整理出来,再用软件翻译成英文,报给恰玛。”
郭睿担心的:“能行吗?”
田帆:“什么事情都得从最初的实践开始呀。先把单子尽快整理出来,请恰玛先生报上去;相信等FDA审批时,自然会有说法的。”
孟虎:“我同意班长的意见。”
郭睿:“我也同意。”
此时,田帆的手机响起:“喂,唐先生……哦……什么时间?地点……好,你等等,我把电话交给司机。”他拿着手机跑出门,呼唤着:“马塔尔,马塔尔……”
马塔尔应声从佣人房跑来。
“哈拉卡几波西木(斯语:快,接电话)。”田帆把手机交给马塔尔。
马塔尔接过手机:“……OK,那久哇(斯语:知道了)。”他把手机交给田帆:“密斯特田,尼他安扎嘎里(斯语:我去发动汽车)。”
“唐先生,放心,我们一定准时到达。”田帆挂断电话,一步跨进客厅,大声命令道“虎子,郭子,快,着作训装,五分钟后门前集合。”
孟虎:“班长,啥事,火急火燎的?”
田帆关上电脑:“别问了,快,着装。”
……
五分钟后,三个身着迷彩作训服的大兵齐刷刷地出现在了楼门前。
“塔比姆,封固哇木兰勾(斯语:开门);全体上车。”
大兵们跳进车厢,马塔尔驾驶着汽车飞速冲出大门。
……
孟虎坐在车里,实在憋不住问道:“班长,俺们这是干啥去呀?”
田帆神情严肃的:“到了你就知道了。”
郭睿一捅孟虎:“别问了。”
……
大约十几分钟后,大兵们的汽车在一座气势恢宏的天主教堂广场前停下。
教堂平面为拉丁十字形,立面为典型的哥特建筑风格。两侧尖顶分立的钟楼,塔顶高高耸起,细长的尖塔和狭长的窗户,更增加了塔楼的高大。
广场前停靠的车辆不多,也没有涌动的信徒人群。
憋了一路没敢说话的孟虎,此时再也忍不住了:“班长,俺们到教堂来干啥?”
“别问,跟紧。”田帆带领着郭睿和孟虎朝教堂大门走去。
……
教堂主厅高大宽敞、富丽堂皇,中央通廊高大,进深很长。
高耸的穹窿顶上绘满了宗教壁画。细长的柱身布满玲珑的雕刻,充满神秘的宗教气氛。彩色玻璃镶嵌的窗户,在阳光的照射下满目生辉,产生出强烈的光色效果。
三个大兵一步入大厅,便顿觉庄严、肃穆、伟丽之感。另三个大兵感到奇怪的是,拥有千余平方米巨大空间的教堂里,却只有七八个人安静的坐在位置上。
圣台上摆着一副棺椁,棺椁周围安置着苦像、烛台、圣水罐。
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