第469章 碘海醇国标（1/1）

第469章 碘海醇国标

这可是第一次接受发达国家的现场审计，虽然中控的柱子解决了，可面临的其它问题还有很多，公司上下极为重视，由方擒虎与徐龙川等两位副总负责成立迎检小组，开始全面地进行着准备工作。

一番预检，结果发现除了多达上百条各种常规的缺陷项之外，相关的技术研究上，还缺少《生产工艺和过程控制》、《生产工艺的开发报告》、《分析方法的验证》、《包装材料和容器的材质相容性研究》等等分析方法变更后的对应文件，缺陷可以整改与解释，缺项是基础研究，要补齐数据没有个半年一载的绝对无法实现，因为如稳定性研究等工作，它的周期就有这么长，而公司搬到新厂区后，新的进口的稳定性试验箱采购到位都只有几个月，柱子都刚在一天前搞到，还来不及进行第一轮的分析，分析方法的验证更是无从谈起。

王近之与赵定岳十分的忐忑，向林利勇请教道：“搞步就班是来不及的，你看一下有没有什么好的办法解决这个问题。”

林利勇想了一想说：“编加补测呗，跳过分析方法的研究，直接补写《分析方法的验证》，至于工艺研究与开发报告等，只能用原来提供给国内的文件补充一些数据提交了。我想，日本审计员能够理解的。只是，回收溶剂这一块在生产记录中不要让它出现。”

办公楼的灯光夜夜地亮着，各部门集中在一起加班加点地补写材料中，重抄、重抄、再重抄。现场指挥卫诚与蔡祥忠嘴里出来最多的词就是这个。监近日本审计员到公司的前一天晚上十点，参加顶目审计的全体成员拖着疲惫的脚步走出厂门。

“唉，怎么查都有小缺陷，再给一个月恐怕也补不周全，听天由命吧。”林利勇叹气着打开车门。

“不用这么悲观，会通过的，要不，我们几个一起小扁大排档里一起聚一聚？”吴总出面邀请道。

王近之、赵定岳、林利勇、陈骨良等来到排档吃霄夜，点了几扎啤酒，放松一下心情。坐下来后，王近之发现少了一个人，四处张望着问道：“今天没看到卫诚，他上哪儿去了？”

“他啊，另有要事。”吴总回了一句后，转移话题边感谢大家这段时间的付出边为大家打气做好明天的迎展工作。

一上班，公司领导就吩咐大家在厂门口列队欢迎，八点二十分，客人的车子到了，说是日本官方审计，可来的全是普通话十分地道的三个中国人，大伙松了口气。

怕生产车间回答时出问题，王近之被吴总分配到车间办公室随时待命，两天过去了，一直到审计结束开未次会议，审计员都没到合成车间看过一眼。

未次会议上，审计员提出了五十多条需整改的缺陷，搞得大伙都是脸红耳赤的，所幸的是，所有缺陷都是一般缺陷，没有否决项，也就是说，只要整改完成，大概率能通过审计。

卫诚回公司了，王近之十分好奇地问：“在这么紧要的关头出差，是什么重要业务呢，师兄？”

“你猜？”卫诚故作高深地端起茶缸笑咪咪地看着王近之，停顿了半分钟后，见他焦急的样子，才放下杯子说：“是碘海醇国家标准的事，因为北京药物所负责这一块工作的人事发生变更，现在变更成一位姓车的女主任，她在氧烷基、残留溶剂、相关杂质等分析方法的建立上碰到了一些问题，需要我们企业参与，共同完成分析方法的完善与质量指标的确定。”

(本章完)