第九十九章 天堂,还是地狱?(1/2)
第二天上午,东方问天和东方熏儿坐飞机如约来到纽约。
一起吃过午饭,东方问天直接来到华兰克研发中心。当研发人员告知他“克艾可”千人临床试验的效果对艾滋病有效率达到90%以上,“天穹一号”对高血压的有效率95%以上,东方问天心里便有了主意。
一行人带着样品直奔fda总部,找到了该机构的行政长官davis。
fda是美国食品药物管理局(u.s. food and drug administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦**授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察,这个程序被称为“新药申请审评程序”(nda)。在默认情况下,新药只有凭医嘱才能买到。新药成为非处方药(otc)首先需要经过新药申请审评程序并被批准,之后还要有一个独立的审查程序。新药被批准就意味着“当直接使用时是安全而有效的”。
不知道东方问天用的是什么特殊方法,晚餐后,davis同意马上开始进入审核程序。
问天集团和华兰克迅速签订投资协议,由问天集团投资十亿美元,占股40%,一周内到账!
时间过得飞快,转眼到了12月底,华兰克医药集团出品的新药“克艾可”、“天穹一号”通过了fda认证,正式面向全球销售。
最神奇的是先前接受临床试验的一千多位艾滋病病人当中有一位表示控制艾滋病后的感觉“好极了”,体内的艾滋病病毒不再复制和扩散,居然不用吃药了,这是一个医学上的奇迹,消息一经传出,瞬间引爆了全球医学界。
一时间华兰克纽约总部销售办公室的电话被打爆了,全球订货的电话二十四小时没有停过!
这样的结果早在东方问天和陈一刀的预料当中,立刻下令公司生产部集中力量生产“克艾可”、“天穹一号”,并投资3亿美元新建了三条全自动生产线。
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